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    "新局、新政、新機遇,聚力生物制品行業新發展"—中國畜牧獸醫學會生物制品學分會2021年度學術論壇成功召開
    2021/10/26 14:45:01    新聞來源:中國畜牧獸醫學會


    2021年1018-19日,由中國畜牧獸醫學會生物制品學分會主辦、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司承辦的以"新局、新政、新機遇,聚力生物制品行業新發展"為主題的學術論壇在浙江杭州成功召開。浙江省畜牧農機發展中心黨委書記、主任陳良偉出席開幕式并講話。中國農業科學院副院長馮忠武研究員、中國獸醫藥品監察所總獸醫師(兼中國畜牧獸醫學會生物制品學分會理事長)蔣桃珍研究員、農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處處長谷紅、浙江大學動物醫學中心主任周繼勇教授、華中農業大學何啟蓋教授等領導、專家為大會作了主題報告。南京農業大學動物醫學院院長姜平教授主持主題報告,來自全國各地的300多位代表參加了會議。

    本次論壇立足于往屆論壇的舉辦經驗,創新思路和舉措,精心籌備?;趯?span>255份調查問卷的詳盡分析,針對性邀請了11位行業主管領導、資深專家、青年學者、企業一線技術專家,緊緊圍繞大家關注的話題,帶領大家全景解析行業發展,深度解讀法律法規,探索生物制品全生命周期管理體系并系統展望了高新技術在生物制品中的應用前景。論壇首次設立了青年報告專場環節,圍繞論壇主題,從眾多投稿文件中精心遴選了來自行業內不同領域的9位新時代青年學者,奉獻了兩場基礎研究與應用研究相結合的精彩主題匯報專場,呈現了一場獸用生物制品學術交流的盛宴。

    論壇首次將登記報名、會議通知、會議日程、注冊報到、圖文直播、互動問答等內容板塊整合至互聯網云平臺,可通過一鍵掃碼,進行登記報名并獲取會議資料,應用云平臺大數據自動化整理匯總會議信息,實現信息實時傳遞、現場花絮生動直播、互動問題及時歸類,進一步提高了會議效率,減少了開會紙張一次性使用的浪費,全面踐行綠色環保理念。

    篇章會議致辭

    浙江省農業農村廳黨組成員、省畜牧農機發展中心黨委書記、主任陳良偉,代表浙江省農業農村廳,向蒞臨會議的專家、領導、各位業界精英表示熱烈歡迎。詳細介紹了浙江省畜牧業產業發展概況以及浙江省畜牧業數字化管理進程,同時指出動物疫苗及生物制品產業是我國獸藥產業綠色發展的高地,我國口蹄疫、禽流感、藍耳病、豬瘟等重大動物疫病的防控無不得益于疫苗免疫的全面實施。最后,陳主任對畜牧獸醫學會生物制品學分會多年來對浙江省相關產業的指導和支持,各兄弟省份的疫苗及診斷試劑等生物制品企業對浙江動物疫病防控的大力支持表示了由衷的感謝。

    詩華中國國家總經理李萬猛代表浙江詩華諾倍威生物技術有限公司,對本次論壇的召開表示熱烈祝賀,向主辦方——中國畜牧獸醫學會生物制品學分會為大家提供交流經驗、廣交朋友的寶貴機會表示衷心感謝!李萬猛先生指出,正處于"雙疫"后時代的生物制品行業,面臨著全新的挑戰與機遇,我們需要具備更強的創新性,打造更有力的競爭優勢,為動物疫病防控提供更為安全有效的獸用生物制品。"護佑健康,與您同行",堅信在未來的道路上,通過緊密團結不斷探索新思路新方法,保護人類和動物之間的親密關系,攜手創造比動物保健更高的價值,實現同一個地球,同一個健康!

    中國獸醫藥品監察所總獸醫師,中國畜牧獸醫學會生物制品學分會理事長蔣桃珍研究員,在致辭中表示本次論壇的主題"新局、新政、新機遇,聚力生物制品行業新發展"以及五大板塊主題報告內容是基于255份問卷詳盡調查的結果,目的是聚焦分享、探討獸用生物制品行業內大家最為關心的內容。蔣總師指出,獸用生物制品學分會的宗旨是團結和組織從事獸用生物制品科研、教學和生產的廣大科技工作者,圍繞實施科教興國和可持續發展戰略、與時俱進,廣泛開展國內外學術交流,促進國內、國際科技合作,為國家獸用生物制品發展戰略、政策等重大決策提供科技咨詢和技術服務。本次論壇的順利召開離不開報告專家的大力支持,同時對承辦單位浙江詩華諾倍威的精心準備表示由衷的感謝!

    篇章主題報告

    馮忠武院長,在《十四五獸醫獸藥行業的重點科技任務》報告中,總結了十三五獸醫獸藥工作取得的主要成就以及獸醫獸藥行業仍然存在的問題,深入解析十四五期間獸醫獸藥行業的重點科技任務,在疫病防控方面,著力提升綜合防控能力,重點落實防疫責任;防控非洲豬瘟、禽流感、布病等重大疫??;強化服務監督、群防群控。獸醫管理方面,強基礎,進一步修改完善獸醫管理制度;產好藥、用好藥、少用藥,生產質量合格的產品,規范科學使用獸藥;獸醫科研方面,堅持需求導向,解決國家及行業當前最急需解決的問題;堅持習總書記提出的人病獸防、關口前移理念,樹立大公共衛生的意識。全面踐行四個面向,綜合提升動物疫病防控能力。

    谷紅處長,《獸藥法規政策解讀》。報告深入解讀了相關獸藥法規政策:《獸藥注冊程序(公告392號)》,首次創立了評審中心專家主審與獸藥注冊評審專家庫其他專家咨詢相結合的獸藥注冊評審工作新機制,強調初次評審和復評審均不超過一次、同時申請人應一次性提交補充資料的要求,明確各環節評審時限;《獸藥注冊管理辦法(修訂草案)》,科學定義獸藥注冊分類并引入補充注冊概要,創新完善獸藥標準體系設立獸藥注冊標準,明確獸藥臨床前研究和臨床試驗等研究應符合GLPGCP要求以規范獸藥研究活動,加強中試生產管理、現場核查,完善進口獸藥注冊及再注冊要求,完善獸藥檢驗工作,并加大違規行為懲戒力度。下一步獸藥法規規章制度修訂重點:修訂獸藥管理條例、獸藥注冊辦法及注冊資料要求、修訂獸藥監督抽樣檢驗管理辦法、制定獸藥標準管理辦法、制定《獸用抗微生物藥物使用管理辦法》。

    中國獸醫藥品監察所蔣桃珍總獸醫師,《GMP實施常見案例分析》。報告重點闡釋了GMP實施過程的關鍵內容,結合實例深入解讀合理的質量目標、有效的質量管理體系、科學的廠房布局、潔凈區動態監測、系統確認與驗證、文件體系等關鍵問題,并指出獸藥GMP是原則性條款,企業應根據硬件設施設備、人員機構及生產產品特性制定相應的GMP管理制度和文件體系,基于科學評估和風險分析建立良好的質量管理體系,在執行過程中不斷提升對GMP的理解和掌握。

    浙江大學周繼勇教授,《獸用生物制品研發中的新技術應用》。報告圍繞生物制品新技術應用涉及的疫苗、抗體、細胞三大領域,分別列舉了反向遺傳操作、DNA同源重組、基因編輯、RNA修飾、表位疫苗等新技術的應用實例,周教授指出,在十三五至十四五期間國家對獸醫專項研究的大力支持,多項科研項目落地開展,推動了獸醫水平持續提升,新技術得到廣泛應用。針對行業部分領域存在的發展空缺,周教授提出對中國方案的展望:加強對活疫苗危害性評估、布局寵物行業激勵寵物用疫苗研發,布局佐劑與免疫調節劑研發,布局治療性的生物制品,減少以上領域對國外的依賴,建立中國自己的方案。

    詩華中國研發經理藍勝芝,《獸用生物制品全生命周期管理體系(PLCM)淺談》。報告呈現了產品生命周期管理全景圖,分別從產品需求、設計、開發、注冊、上市方面闡述了產品生命周期管理的理念,產品的生命周期是一個持續多變的動態歷程,不同的生命階段應由不同的團隊共同參與分析與管理,以協力打造有生命力的精品。

    天康生物技術中心賀筍主任,《獸用生物制品研發管理體系實例》。報告介紹了天康生物技術研發中心的發展歷程、成果產出及發展前景,以天康生物研發體系為實例講解了研發組織架構及平臺搭建模型,并提出,技術是根,管理是魂,自主研發體系建設是保障,研發管理是關鍵的理念。

    默沙東(寧波)李瑞武總經理,《獸用生物制品生產全過程數字化管理體系探討》。報告結合默沙東(寧波)企業管理實例介紹了DigiTier數字話晨會的應用場景,對比傳統線下晨會具有實時跟蹤優勢;Reliance系統可視化展示變更、偏差、CAPA管理,幫助定位工作重點;智能眼鏡應用于生產過程,幫助實時解決問題,提高工作效率。

    華中農業大學何啟蓋教授,《重大動物疫病防控重點解析》。深入解析豬重大疫病的范疇以及豬病防控技術要點,并指出豬病防控技術重點在于科學選址、合理布局,引入健康種豬,飼養標準化、規范化,無害化處理死淘動物,科學免疫預防,實施豬瘟、偽狂犬病等凈化方案,參與無疫小區建設。倡導疫病凈化推進及無疫小區建設等管理制度和政策的改進。

    海隆生物張強博士,《哺乳動物細胞表達系統研究進展及應用》。全球目前已上市的基于哺乳動物細胞生產的生物制品超100多種,其中70%是基于CHO細胞表達系統。報告介紹了哺乳動物細胞表達系統以及研究進展,CHO細胞表達系統是一個系統性工程,主要研發方向是提高重組蛋白產量、提高細胞系穩定性及產品質量。結合實例分享了CHO表達系統在獸用疫苗上豬瘟E2蛋白亞單位疫苗研發、仔豬腹瀉(PEDV)亞單位疫苗研發、非洲豬瘟多組分亞單位疫苗研發方面的應用。

    詩華中國區工業總監李寶臣,《新冠疫苗對獸用生物制品開發的啟示》。全球超過300COVID-19候選疫苗正在開發中,大約80個產品處于人體臨床階段,報告全方位對比解析弱毒活疫苗、滅活疫苗、病毒載體疫苗、亞單位疫苗及核酸疫苗等不同類型疫苗的工作原理、效力、詩華全球同類產品、人用同類產品及當下新冠疫苗開發產品進展,并指出,我國新冠防控偉大成功在于動物疫病生物安全體系的建立和完善與疫苗免疫手段同等重要,缺一不可;病毒變異的生物學特性決定著行業的發展與之相適應;定制疫苗似乎是不可或缺的選項;新冠讓我們重新認識我們的產業,生物制品行業承擔著極其重要的社會責任。

    中國獸醫藥品監察所劉業兵研究員,《犬貓弓形蟲相關蛋白檢測及應用研究》,弓形蟲病是人畜共患病,可以感染包括人在內200多種哺乳動物,感染率高,中國陽性感染率為5%-20%,部分地區高達30%以上。動物弓形蟲主要蛋白包括微線體蛋白(MICs)、棒狀體蛋白(ROPs)、致密顆粒蛋白(GRAs)與表面蛋白。檢測常見技術方法包括病原學檢測、血清學檢測方法及分子生物學檢測方法等。弓形蟲疫苗包括滅活疫苗、弱毒活疫苗、基因缺失疫苗、重組活載體疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗以及亞單位疫苗等。目前,尚無有效的弓形蟲疫苗用來預防控制其感染。國內犬弓形蟲亞單位疫苗已獲臨床批件。

    篇章青年報告

    西北民族大學楊迪博士,《基于疫苗生產的MDCK細胞致瘤性研究》。使用哺乳動物的傳代細胞代替雞胚生產禽流感疫苗是當下研究趨勢,MDCK細胞基質疫苗具有便于擴大生產規模、易實現標準化生產、簡化產品分離純化過程、降低生產成本的優勢。

    山東農業大學劉彥雪博士,《基于SERS編碼的MOFs-Au納米球負載siRNA用于抑制ALV增殖、光學成像和可追蹤的細胞內攝取》。SERS編碼的ZIF-Au@PRP NPs將是多功能輔助抑制ALV的有前途的治療手段,通過負載siRNA可以解決多學科的生物科學問題。

    易康生物高騰森研發主管,《蛋白質三維結構基礎上的獸用疫苗的研發與產業化》。使用蛋白質晶體X射線衍射和冷凍電鏡的方法研發的重組蛋白及mRNA疫苗突破了傳統疫苗研發的瓶頸,疫苗精準、安全、穩定、高效、廣譜、技術門檻高,其他方法難以復制。

    蘭州獸醫研究所董虎博士,《O型口蹄疫病毒耐熱毒株的篩選及機制分析》。提高口蹄疫衣殼的穩定性是目前疫苗研發亟待解決的關鍵難題,經篩選獲得的耐熱性FMDV毒株,具有更高的耐熱性,熱處理后保持更高免疫原性,誘導更高的中和抗體水平,表明突變毒株衣殼穩定性提高;搭建的高分辨原子模型證實氫鍵引入有助于FMDV衣殼的穩定。

    中國獸醫藥品監察所杜吉革博士,《家畜梭菌類亞單位疫苗的研究》。梭菌的主要致死性毒素的重組蛋白能夠提供良好的免疫保護性。免疫保護性較好的重組毒素的突變體/無毒區域是梭菌類亞單位疫苗的主要抗原。重組蛋白的可溶性表達不僅利于后期的大量生產和純化,更是重組蛋白良好免疫原性的重要保障。

    江蘇農業科學院張傳健博士,《PRV變異株新型疫苗及載體活疫苗的研究進展》。構建的PRV gE單基因缺失株(LA-A株)滅活疫苗、PRV gE/TK雙基因缺失(LA1206株)活疫苗、PRV gE/TK/US3三基因缺失(LA2020株)活疫苗表現出良好的安全性和免疫保護效果。PRV-S(PEDV)活載體疫苗的構建方面,篩選了4個可穩定表達SPEDV)蛋白的插入位點。

    中普生物施程洪,《BHK-21懸浮細胞培養特性對口蹄疫病毒懸浮培養工藝研究》。篩選了一株培養特性優異的BHK-21-CP005細胞。應用BHK-21-CP005細胞建立和實現了7.5L-50L-500L口蹄疫病毒懸浮放大培養,146S含量大于9.0 μg/mL,LD50大于8.50 log10 LD50/0.2 mL,實現了生產穩定和可放大性應用,為全面提高FMD疫苗質量奠定了基礎。

    長江大學李國潘博士,《禽腺病毒4型亞單位疫苗及卵黃抗體的開發和利用》。以5ug及以上禽腺病毒4Fiber2 m3亞單位疫苗免疫兩周齡左右SPF雞,第14天加強免疫,可提供100%免疫保護抵抗強毒攻擊。以4mg/mL卵黃抗體于攻毒前1天或攻毒后1天實施治療,可達100%保護率。

    浙江理工大學馮華朋博士,《動物疫苗新型佐劑的研發及應用》?,F有佐劑面臨局部慢性炎癥安全問題、對滅活苗有效性不足、技術壁壘等問題。研制的YSK-1#佐劑、禽苗免疫增劑HS-101HS-102、豬用水性佐劑M100,免疫后可快速提高機體抗體滴度,并持續維持,免疫增強效果明顯。

     

    分會本年度學術論壇圓滿成功,分會將繼續團結和組織獸用生物制品科研、教學和生產的廣大科技工作者,圍繞實施科教興國和可持續發展戰略,廣泛開展學術交流,宣傳解讀行業管理政策法規,為獸用生物制品行業高質量發展貢獻力量。

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